带线可吸收骨锚钉系统（222295）

产品英文名称：Healix BioCryl Rapide Suture Anchors

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• 详细参数
• 产品特征
• 产品资质
• 产品反馈

该产品由锚钉、 orthocord 缝线、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔界组成．锚钉由70%的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物（ PLGA ) 和 30％的β-磷酸三钙（β-TCP ）复合而成的材料制成，其中 PLGA由85％的L-乳酸和15％的乙醇酸组成。Orthocord缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮（PDS）材料和未染色的不可吸收性聚乙烯材料制成．插入器与人体接触部分由符合ASTM F899 标准规定的S46500不锈钢材料制成。导针与人体接触部分由符合ASTM A564标准规定的630不诱钢材料制成。套管、闭孔器与人体接触部分由符合ASTM A269标准规定的304不锈钢材料制成。锚钉、缝线和插入器包装单元经环氧乙烷灭菌．入路套管系统包装单元经辐照灭菌．货架有效期为 3 年．

 

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产品名称：带线可吸收骨锚钉系统
产品型号：222295
国械注进：20163461454

产品描述：4.5mm HEALIX ADVANCE BR缝线锚钉

使用范围：HEALIX ADVANCE BR 缝线锚钉适用于肩、足／踝、膝、肘、髋部位韧带、肌腱、关节孟的固定、修复和重建。HEALIX ADVANCE BR免打结缝线锚钉适用于肩袖修复、肱二头肌肌腱修复。HEALIX TRANSTEND BR 锚钉适用于肩袖修复．

 

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该产品由锚钉、 orthocord 缝线、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔界组成．锚钉由70%的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物（ PLGA ) 和 30％的β-磷酸三钙（β-TCP ）复合而成的材料制成，其中 PLGA由85％的L-乳酸和15％的乙醇酸组成。Orthocord缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮（PDS）材料和未染色的不可吸收性聚乙烯材料制成．插入器与人体接触部分由符合ASTM F899 标准规定的S46500不锈钢材料制成。导针与人体接触部分由符合ASTM A564标准规定的630不诱钢材料制成。套管、闭孔器与人体接触部分由符合ASTM A269标准规定的304不锈钢材料制成。锚钉、缝线和插入器包装单元经环氧乙烷灭菌．入路套管系统包装单元经辐照灭菌．货架有效期为 3 年．

 

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国械注进：20163461454

 

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申请内容修订
原有内容：
该产品由锚钉、 orthocord 缝线、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔界组成．锚钉由70%的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物（ PLGA ) 和 30％的β-磷酸三钙（β-TCP ）复合而成的材料制成，其中 PLGA由85％的L-乳酸和15％的乙醇酸组成。Orthocord缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮（PDS）材料和未染色的不可吸收性聚乙烯材料制成．插入器与人体接触部分由符合ASTM F899 标准规定的S46500不锈钢材料制成。导针与人体接触部分由符合ASTM A564标准规定的630不诱钢材料制成。套管、闭孔器与人体接触部分由符合ASTM A269标准规定的304不锈钢材料制成。锚钉、缝线和插入器包装单元经环氧乙烷灭菌．入路套管系统包装单元经辐照灭菌．货架有效期为 3 年．
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